獸用 | Animal Use

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一、豬藍耳病疫苗

豬藍耳病疫苗現有生產工藝為轉瓶生產,病毒滴度普遍不高,在生產規模病毒滴度在6.5-7.5。轉瓶生產勞動強度大,產品質量不易控制。

我司目前針對該項目弱毒株和強毒株的工藝已經基本完成,相比轉瓶工藝可提高1個滴度,達到病毒滴度8.0-9.0。同時,生產相同的產品與轉瓶工藝對比,可節省30-50%的培養基和血清。

工藝路線一:

CPB10(工作體積10L)       CPB100(工作體積100L)

工藝路線二:

轉瓶       CPB100(工作體積100L)

因為該項目基質細胞為Marc145,相對消化效率低,所以第二種方案應用更多。如果您愿意進行消化工藝研究,我們愿意投入技術力量全力配合。

目前已經有企業即將完成臨床試驗,預計2016年拿到生產批文。


二、豬瘟疫苗

絕大多數都是使用傳代細胞培養(即ST細胞),少數采用原代細胞培養(即牛睪丸BT細胞)。該病毒屬于分泌型病毒,可以多次收獲,特別適合我司這種紙片載體細胞貼壁培養類型的反應器生產,可以連續收獲2個月。       

細胞吸附在紙片載體上生長,和傳統不銹鋼攪拌式生物反應器微載體培養相比較,在收獲病毒液時不需要單獨再進行固液分離,操作要簡單很多;并且在耗材成本上與微載體對比有明顯價格優勢。

ST細胞:CPB10收獲病毒液檢測稀釋倍數可達100-200萬倍,可反復收獲5-10次;BT細胞:CPB10收獲病毒液檢測稀釋倍數可達100-200萬倍,可反復收獲20-30次。

工藝路線一:

CPB 10(工作體積10L)       CPB 100(工作體積100L)

工藝路線二:

轉瓶       CPB 100(工作體積100L)

因為該項目基質細胞為ST細胞,我們還未做過該細胞的消化研究,如果愿意進行消化工藝研究,我們愿意投入技術力量全力配合。


三、獸用狂犬疫苗

采用傳代細胞培養(BHK-21),屬于分泌型病毒,可以多次收獲,特別適合我司這種紙片載體細胞貼壁培養類型的反應器生產。 

細胞吸附在紙片載體上生長,和傳統不銹鋼攪拌式生物反應器微載體培養相比較,在收獲病毒液時不需要單獨再進行固液分離,操作要簡單很多;并且在耗材成本上與微載體對比有明顯價格優勢。

工藝路線一:

 CPB 10(工作體積10L)      CPB 100(工作體積100L)

工藝路線二:

轉瓶       CPB 100(工作體積100L)

CPB 10收獲病毒液檢測滴度可達6-6. 5/0.03ml,可反復收獲4-6次。


四、禽流感疫苗

現有工藝大多為雞胚生產。但現在已經不再批傳統工藝的禽流感疫苗生產文號。該項目市場容量很大,目前進行生物反應器研究的企業非常多。

我司目前已經基本完成了該項目多個毒株在CPB10和CPB100上的反應器培養工藝,CPB10收獲病毒液檢測稀釋倍數可達到210-11,CPB100收獲病毒液檢測稀釋倍數可達到29-10。CPB100規模上可繼續做工藝優化,有望達到CPB10滴度水平。

同時,該項目基質細胞為MDCK。該細胞我們不僅在CPB10上完成了消化工藝,CPB10消化下來的細胞可滿足下一級CPB100反應器放大生產的種子細胞需求;同時CPB100上的消化研究也已經完成。

工藝路線:

CPB10(工作體積10L)       CPB100(工作體積100L)

我司目前正在開發更大規模采用紙片載體進行細胞貼壁培養的反應器,將來在禽流感疫苗這種超大生產規模的項目應用上將更有優勢。


五、雞傳染性法氏囊疫苗

該項目我司與河南農大    聯合進行生物反應器工藝研究。我們是國內最早開始進行此項目反應器工藝研究的企業,并且在國內外所有類型的反應器中實驗結果優勢明顯。

工藝路線一:

CPB10(工作體積10L)       CPB100(工作體積100L)

工藝路線二:

轉瓶       CPB100(工作體積100L)

CPB10收獲病毒液滴度穩定高于8.0/0.1ml,最高達到8.5/0.1ml,后期繼續做工藝優化后有望穩定在這一水平。


六、其它項目

項目/細胞名稱培養模式實驗結果
豬圓環病毒蛋白/sf9懸浮CUR5(5L)、CUR50(50L)、CUR300(300L)連續放大生產,細胞密度達到1.8×107cells/ml
單克隆抗體/CHO懸浮CUR5(5L)、CUR50(50L)細胞密度1.8×107cells/ml,表達量達到2.5-3g/L。
乙肝疫苗/CHO貼壁CPB10(10L)可連續收獲2個半月,每天0.5-1.5個工作體積,單批產量相當于100個轉瓶產量。
腺病毒/HEK293懸浮CUR5(5L)細胞密度1.2×107cells/ml 
腺病毒/HEK293貼壁CPB10(10L)細胞量1.5×1010cells,結果>1014IU。